醫藥網8月10日訊 強生公司7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果，這一多中心、随機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗招募了393位健康志願者，志願者分别來自美國、盧旺達、烏幹達、南非和泰國，結果顯示，志願者對HIV疫苗耐受性良好，并且100%産生了對抗HIV的抗體。
單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少了94%
強生公司是世界上規模******、産品多元化的醫療衛生保健品及消費者護理産品公司，它的資金支持是這次疫苗取得顯著效果的重要原因，具體試驗由其旗下的楊森制藥公司承擔，但技術來自于美國哈佛大學醫學院等研究單位。
這次的HIV疫苗是馬賽克疫苗，即利用HIV的多種抗原（基因片段）組合在一起，形成具有對機體免疫系統有較強刺激作用并能生成有效抗體的疫苗，稱為appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%産生了抗禦HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。
疫苗的試驗采用了“初免-加強免疫”策略，即在試驗中受試者一共接受4次疫苗注射，前兩針疫苗是初免，後兩針疫苗是加強免疫注射。注射48周後，受試者沒有産生任何副作用，血液檢測發現所有人體内都産生了針對HIV的抗體。在對受試者的實際保護評估上，HIV感染的風險降低了94%。
這次艾滋病馬賽克疫苗産生顯著效果主要原因在于根據HIV的特點設計疫苗，最重要的是采用HIV的多種抗原，即選用來自多個不同HIV亞型病毒株的基因，這些HIV抗原通過病毒載體生成，組成了含多種HIV抗原的疫苗。
馬賽克疫苗幾年前就完成了動物實驗
艾滋病馬賽克疫苗早在幾年前就已研發出來，并在動物身上進行了試驗。2013年，研發馬賽克疫苗的哈佛大學醫學院的研究人員在《細胞》雜志上報告稱，他們利用艾滋病病毒的3種主要蛋白研發出了馬賽克疫苗。
把HIV的幾種基因拼接或鑲嵌在一起制成疫苗的主要原因是，這些抗原能極其有效地刺激機體的免疫系統，并且讓免疫系統産生針對這幾種抗原的大量抗體，以中和（抗禦）艾滋病病毒，達到防止艾滋病病毒入侵人體免疫T細胞的目的。
當時，研究人員對恒河猴試驗接種該疫苗，并且用緻病性最強的人猴嵌合免疫缺陷病毒（SHIV，類似于人免疫缺陷病毒HIV），6次模拟艾滋病病毒自然感染恒河猴，以檢驗疫苗效果。結果表明，接種疫苗的12隻恒河猴在連續6次暴露于人猴嵌合免疫缺陷病毒後，隻有3隻免受感染。但與未接種疫苗的對照組12隻恒河猴（在3次暴露于人猴嵌合免疫缺陷病毒後全部被感染）相比，馬賽克疫苗對恒河猴的保護作用高達87%至90%。
基于這個研究結果，哈佛大學的研究人員推論，馬賽克疫苗不僅對人類可能有效，而且也有可能将人感染艾滋病病毒的幾率降低約90%。現在，強生公司旗下的楊森制藥公司對人進行的appROACH馬賽克疫苗試驗将人的感染風險降低了94%，說明當初的推測得到了試驗的初步檢驗。
馬賽克疫苗的思路是怎麼來的？
馬賽克疫苗又稱鑲嵌疫苗，是在2009年泰國進行的艾滋病疫苗RV144大型臨床試驗之後，成為各國研究人員******的艾滋病疫苗核心研究。當時泰國的大型研究表明，RV144隻能降低31%的HIV感染率，但是已經是最有效的疫苗。
一種疫苗隻能對31%的人産生保護顯然并不理想，至少需要對60%以上的人産生保護才能稱為有效疫苗。後來，研究人員經過廣泛深入的研究，認為RV144疫苗的保護效果有限，是因為其抗原的有效刺激不夠和其抗原的代表性不足，因此，研發的重心轉移到馬賽克疫苗上來。對于某種疾病的疫苗設計和研發當然是要依據引發該病的病原體的特征、結構、傳播特點和病原體攻擊的靶目标等。現在，對艾滋病疫苗的設計轉移到艾滋病病毒的結構特點上，因為其結構相當複雜，并且變異性很大。
HIV如果不是世界上最複雜的病毒，也是最複雜的病毒之一。國際病毒分類委員會将HIV分為HIV-1和HIV-2兩大類型。目前世界各地的艾滋病主要由HIV-1引起。HIV-2引發的艾滋病主要在西非流行，HIV-2的緻病力低于HIV-1，傳播速度也比HIV-1慢。HIV-1和HIV-2在基因序列上差異很大，它們的包膜糖蛋白常常不能引起交叉免疫反應。因此，現在研發的艾滋病疫苗主要是針對HIV-1的疫苗。
即便HIV-1内也有很多亞型。艾滋病病毒在結構上非常複雜，亞型較多，如果隻選單一的亞型和其中的某一兩種基因作為抗原來制造疫苗，即便人體免疫系統能産生抗體，也隻是針對某一兩種抗原的抗體，不足以對艾滋病病毒造成緻命打擊，病毒同樣可以存活并感染人的免疫T細胞。
因此，不隻是臨床治療，尤其在疫苗研發上，臨床醫生和研究人員特别重視不同基因型的艾滋病病毒所導緻的艾滋病。同時，也形成了研發艾滋病疫苗的核心思路，即需要盡量采用艾滋病病毒的所有抗原組分。但是，這是一種理想要求，目前難以達到，就隻能退而求其次，采用艾滋病病毒的多種抗原。并且對志願者的試驗也需要多元性和全球性，隻有在全球不同地區的國家志願者身上試驗獲得效果，才能證明一種疫苗具有廣譜抗性（有效性）。這次的appROACH馬賽克疫苗就是如此。
